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岗位职责：
1、管理部门运营，带领团队完成注册工作；
2、拟定进口药品注册标准；
3、审核进口药品注册资料；
4、对员工进行法规与专业知识的培训；
5、翻译进口药品注册DMF资料；
6、查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料；
7、负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作；
8、解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题；
9、制定注册项目的预算、计划及进度和总结；
10、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》等法律法规；
11、公司领导安排的其他工作；
岗位要求：
1、具有药品研发、生产、管理经验；
2、具有领导部门的管理能力和适宜的协调能力；
3、硕士及以上学历，药学、化工及其相关专业；
4、具有良好的英文水平，有药品申报注册经验；
岗位职责：
1、负责注册资料的整理、申报、归档等工作；
2、药品注册相关法律法规的更新；
3、接受境外生产企业的注册资料并按要求归档，及更新注册进程情况；
4、向公司内部传递技术资料，向药监机构发送技术资料；
5、撰写公函，如标准复核确认函、专业问题的答复函、相关情况的说明函；
岗位要求：
1、英语六级以上；
2、硕士以上学历；
3、药学、化学及其相关专业；
4、具有药品研发、生产、实验室经验者优先。
岗位职责：
1、根据公司立项品种，在全球范围内寻找合适的生产商；
2、通过邮件电话沟通，拜访考察，代理协议谈判等方式，对供应商进行评估，开展协议谈判与考核等商务活动，最终达成合作；
3、做好境外生产商的的维护工作，协助公司在境内外的展览会议的设展及其他商务活动；
4、在签订合作协议后的产品注册技术资料资料收集和采购阶段，对相关部门岗位起到辅助作用；
5、协助国内客户对境外生产商的审计和考察工作。
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，具备流利英语口语和基本书面英语交流能力，能与外商进行无障碍书面/口头交流；
2、具有良好统筹协调能力，安排好区域内项目和供应商的业务进度，推进事务的进展；
3、具有快速处理事务的能力，接受指令立即执行，经培训后能独立完成区域内的项目谈判；
4、具备一定的商务会谈礼仪知识，基本会谈规则知识；
5、能适应一年多次短期出差的要求。
岗位职责
1、负责注册资料的整理、申报、归档等工作；
2、药品注册相关法律法规的更新；
3、接收境外生产企业的注册资料并按要求归档，及更新注册进程情况；
4、向公司内部传递技术资料，向药监机构发送技术资料；
5、撰写公函，如标准复核确认函、专业问题的答复函、相关情况的说明函等；
6、查询药品标准、药品说明书等；
岗位要求：
1、英语六级水平以上；
2、硕士以上学历；
3、提供优秀在读实习岗位；
4、药学、化学及其相关专业；
5、具有药品研发、生产、实验室经验者优先。
岗位职责：
1、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作；
2、负责为公司下属药品生产企业“上海金山制药有限公司”新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业（制剂委托CRO研发的筛选）；
3、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订；
4、参与研发项目与合作单位进行沟通交流，负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪，协助解决研发过程中发现的问题；
5、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关；
6、负责交接回金山制药的产品规划与执行，能解决或协助解决交接过程中的工艺难题；
7、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等；
8、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大；
9、协助工厂相关部门组织中试生产；协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作；
10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证（申报）批次的生产：
11、协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究；
12、协助药品注册生产现场检查；
13、查阅目标品种的相关文献资料，在上级指导下设计实验方案；
14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作；
15、领导安排的其他事项；
岗位要求：
1、制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业，硕士以上学历；
2、英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力；
3、从事药品研发、QA、QC、生产等两年以上工作及管理经验；
4、有CRO公司项目工作经验者优先考虑；
5、具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经；
6、熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规；
7、了解化学合成及质量研究；从事过中式交接或工艺放大经验；
8、熟悉固体制剂产品工艺，熟悉化药生产工艺及流程；
9、熟悉新版GMP知识；能编写各类生产相关GMP文件；
10、药物制剂专业理论知识扎实，熟悉原料药、药用辅料的性质和用途；
11、熟悉制剂处方设计方法，了解常用制剂设备的使用，了解药品研发流程，了解药品注册要求及相关的法律法规；
岗位职责：
1、负责仿制药研发项目管理及注册申报的全流程工作；
2、负责为公司新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业；
3、负责与CRO的价格谈判和合作协议的签订；
4、参与研发项目与合作单位进行沟通交流，负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪，协助解决研发过程中发现的问题；
5、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关；
6、协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作；
岗位要求：
1.制药工程、药物制剂、药学等相关专业，硕士以上学历；
2.英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力；
3.从事药品研发、QA、QC、生产等两年以上工作及管理经验者优先；
4.有CRO公司项目工作经验者优先考虑；
5.具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经验；
6.熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规；
岗位职责：
1、负责公司日常行政、总务、后勤的管理和执行；
2、负责公司车辆的调配，日常保养和年度保险的缴纳等事宜；
3、负责公司证照信息的变更，日常会议的召开，公司客人的接待等事务；
4、负责公司的企业文化宣传、形象维护、信息交流工作；
5、领导交办的其他事务。
岗位要求：
1、行政管理，企业管理相关专业本科以上学历；
2、一年以上相关工作经验，熟悉日常行政工作；
3、具有较好的文学素养，文笔流畅；能熟练运用OFFICE等办公软件；
4、良好沟通能力及进取精神、能独立出来、协调、开展工作。
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