上海理想制药有限公司

 2025年01月02日，我公司盐酸达泊西汀片获批上市，该产品按化学药品新注册分类获批，视同通过一致性评价。

此产品适用于早泄、射精控制能力不佳的18至64岁男性早泄（PE）患者。

达泊西汀是一种强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），IC₅₀为1.12nM，其主要代谢产物与原药等效（如去甲基达泊西汀（IC₅₀＜1.0nM）和二甲基达泊西汀（IC₅₀=2.0nM））或弱效（如甲氧氮芥达泊西汀，IC₅₀=282nM）。达泊西汀不太可能影响其他细胞色素P450  2C19底物的药代动力学。