奥卡西平片-获批上市
2025年04月15日，我公司的奥卡西平片获批上市，该产品按化学药品新注册分类获批，视同通过一致性评价。此药物属于国家基药、医保甲类药品。
奥卡西平是卡马西平的衍生物，美国FDA于2000年批准奥卡西平作为一线抗癫痫药物在美国上市，随后在2004年进入中国市场。
奥卡西平核心药效通过代谢物“10-单羟基衍生物（MHD）”发挥作用。作用机制包括：阻断电压敏感性钠离子通道，稳定过度兴奋的神经元细胞膜，抑制异常放电；调节钙、钾离子通道，增强抗惊厥效果；适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作及部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作），覆盖成人和5岁以及5岁以上儿童患者。
