获得一类精神药品实验研究立项批件

上海理想制药有限公司于2019年6月11日获得国家药品监督管理局批准的一类精神药品实验研究立项批件,批件号:TYL2019-0139。

理想制药已有二类精神药品苯巴比妥片的批准文号,目前仿制药一致性评价正在进行中。本次立项批准,将使理想制药的产品从二类精神药品向一类精神药品延伸,同时也对企业在特殊药品管理方面提出了更高的要求,为理想制药后续的发展奠定了基础。